KURSDETAILS

Ist dieser Kurs für Sie geeignet?

Der Kurs richtet sich an Mitarbeiter in Gesundheitseinrichtungen, die über eine medizinische, pflegerische, pharmazeutische, naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung verfügen. Wenn Sie in Ihrer Einrichtung Verantwortung für Medizinprodukte übernehmen möchten, ist dieser Kurs genau richtig für Sie.

Warum Medizinproduktesicherheit?

Steigern Sie die Sicherheit in Ihrer Gesundheitseinrichtung. Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) verpflichtet Gesundheitseinrichtungen mit regelmäßig mehr als 20 Mitarbeitern, eine sachkundige und zuverlässige Person als Beauftragten für Medizinproduktesicherheit zu bestimmen.

Diese Rolle ist unerlässlich, um die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten und das Risiko für Patienten und Anwender zu minimieren.

Als Beauftragte/r für Medizinproduktesicherheit übernehmen Sie Verantwortung für die Sicherheit in Ihrer Einrichtung und arbeiten daran, Vorfälle zu vermeiden und Probleme effizient zu lösen. Unsere Ausbildung macht Sie fit für diese anspruchsvolle und zugleich zukunftsträchtige Aufgabe.

• Anerkanntes Zertifikat
• Flexibles Lernen - Sie bestimmen Ihr Tempo
• Praxisorientiertes Wissen - direkt von Experten

Unsere Ausbildung umfasst alle wichtigen Themen rund um die Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV). Die Inhalte sind praxisnah gestaltet und vermitteln Ihnen ein umfassendes Verständnis für die Aufgaben und Pflichten eines Medizinproduktebeauftragten.

Themen:

• Rechtliche Grundlagen und Vorschriften
• Kennzeichnung und Klassifizierung Rechte und Pflichten
• Anforderungen der MPBetreibV
• Meldung von Vorkommnissen
• Verhalten im Schadenfall
• Beschaffung und Einkauf
• Organisationshilfen und Handlungsempfehlungen

Flexibilität und Unterstützung - Lernen Sie, wann und wo Sie möchten.

Unser Onlinekurs bietet Ihnen die Freiheit, Ihren Lernplan individuell zu gestalten. Sie bestimmen, wann und wo Sie lernen möchten, und können jederzeit pausieren und den Kurs später fortsetzen. Unser Dozententeam steht Ihnen dabei stets unterstützend zur Seite.

• Online-Kursforum: Diskutieren Sie Fragen mit anderen Teilnehmern und erhalten Sie Antworten von unseren Experten.
• Chat- und Konferenzfunktion: Nutzen Sie die Möglichkeit, in Live-Chats oder Videokonferenzen direkt mit einem Fachdozenten zu sprechen.
• Zoom-Videomeetings: Etwaige mündliche Abschlussprüfungen von Angesicht zu Angesicht in lockerer und entspannter Atmosphäre.

Qualifizieren Sie sich jetzt und übernehmen Sie eine verantwortungsvolle Position in Ihrer Gesundheitseinrichtung! Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem Onlinekurs und profitieren Sie von flexiblen Lerninhalten und praxisorientierten Schulungen. Unser erfahrenes Dozententeam steht Ihnen für Fragen und Unterstützung zur Verfügung.

Guten Tag,
mein Name ist Sophie Zietz, ich bin Ihre Fachdozentin im Onlinekurs.
Ich freue mich über den Austausch mit Ihnen...

Haben Sie Fragen? Wir sind für Sie da.

Gerne beraten wir Sie persönlich zu unseren Angeboten und helfen bei allen Fragen zur Ausbildung weiter. Nutzen Sie unser Kontaktformular oder schreiben Sie uns direkt eine E-Mail.

• Telefon: +49 (0)3327 - 732556-0
• E-Mail: akademie[at]bfba.eu

Einführung in das Thema

Betreiber und Anwender von Medizinprodukten sind verpflichtet, einen sicheren Umgang mit diesen Geräten und Materialien zu gewährleisten. Diese Verantwortung erstreckt sich nicht nur auf den Schutz der Patienten, sondern auch auf den Schutz der Beschäftigten. Die Sicherheit und Zuverlässigkeit von Medizinprodukten sind essenziell, um gesundheitliche Risiken zu minimieren und die Qualität der medizinischen Versorgung zu gewährleisten.

Zum 26. Mai 2021 traten neue Vorschriften auf nationaler und europäischer Ebene in Kraft, die eine erhebliche Veränderung der Rechtslage mit sich brachten. Diese neuen Regelungen stellen höhere Anforderungen an die Betreiber und Anwender von Medizinprodukten und erhöhen die Komplexität der bestehenden gesetzlichen Rahmenbedingungen. Die fortschreitende Harmonisierung der europäischen Gesetzgebung und die Anpassungen auf nationaler Ebene führen dazu, dass die Einhaltung dieser Vorschriften anspruchsvoller geworden ist. Unternehmen und Einrichtungen im Gesundheitswesen müssen sich intensiv mit den neuen Regelwerken auseinandersetzen, um den hohen Standards und Anforderungen gerecht zu werden und die Sicherheit im Umgang mit Medizinprodukten zu gewährleisten.

Betreiber von Medizinprodukten, wie die Leitung einer Gesundheitseinrichtung, stehen umfassenden Pflichten gegenüber. Aktuell gibt es sowohl auf europäischer als auch auf nationaler Ebene Veränderungen in den Regelwerken für Medizinprodukte. Daraus ergeben sich neue Herausforderungen für Betreiber. Die relevanten Regelwerke sollen im weiteren Kursverlauf vorgestellt und näher erörtert werden, wobei insbesondere die Vorschriften erläutert werden, die für Betreiber und Anwender von Bedeutung sind.

Der Umgang mit den Regelwerken ist insgesamt anspruchsvoller geworden:

• Die verschiedenen Regelwerke richten sich an eine Vielzahl von Adressaten wie Hersteller, Behörden usw., was es Betreibern erschwert, den Überblick über ihre eigenen Pflichten zu behalten.
• In der Vergangenheit konnten sich Betreiber auf wenige nationale Regelwerke wie das Medizinproduktegesetz (MPG), die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) und die Medizinprodukte-Sicherheitsverordnung (MPSV) konzentrieren. Zukünftige Regelungen finden sich sowohl auf europäischer als auch auf nationaler Ebene.
• Diese neuen Regelwerke sind nicht in sich selbsterklärend und abgeschlossen. Für die Zukunft wird es für Betreiber und Anwender mehr denn je notwendig sein, die für sie relevanten Regelwerke gleichzeitig zu nutzen.
• Die Namen der Regelwerke sind oft ähnlich, was Verwechslungen begünstigen kann, beispielsweise „Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz“ und „Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung“.
• Die Gesetzes- und Verordnungsnamen lassen oft nicht auf den Regelungsgegenstand oder die Adressaten schließen. So regelt die „Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung“ vereinfacht gesagt den Umgang mit gefährlich gewordenen Medizinprodukten.

In den folgenden Abschnitten lernen Sie die wichtigsten Gesetze und Verordnungen zu Medizinprodukten kennen und wie diese in der Praxis angewendet werden...